赛诺菲(SNY.US)的Rilzabrutinib获得FDA的快速审批资格 提供者 智通财经

2020-11-18 17:05:00 阅读()

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智通财经APP获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准赛诺菲(SNY.US)用于治疗免疫性血小板减少的口服试验性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rilzabrutinib的快速审批(Fast Track)。快速审批通道提供了与FDA审查小组更频繁的交互,以及对市场应用程序的滚动审查。

此外,在1/2期研究取得积极结果后,一项评估Rilzabrutinib对ITP(免疫性血小板减少性紫癜)的3期研究已经启动。

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